2020年12月31日—有關電子通用技術文件送件之.方式及相關規範,請參考本署其他相關規定。(六)eCTD文件檔案格式.1.eCTD送件文件的通用格式如下:.(1)敘述性: ...,技術資料定義.2.技術文件三個層次.3.技術文件之管理架構.4.技術資料種類與範圍.5.技術文件之產出流程.6...
實施藥品查驗登記電子送件(e
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...格式」,自101年11月1日起要求新成分新藥查驗登記之申請,廠商須依通用技術文件格式填報審查所需之資料,並可以電子送件(e-submission)。我國「通用技術文件格式 ...
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